器械数据库

一次性无菌肛肠套扎器

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202020717
注册人名称
镁格生物科技(江苏)有限公司
注册人住所
常州市龙锦路355号9号楼3楼
生产地址
常州市龙锦路355号9号楼3楼
产品名称
一次性无菌肛肠套扎器
管理类别
第二类
型号规格
ALA1204、ALA1205、ALA1206、ALA1207、ALA1208、ALB1201、ALB1202、ALB1203、ALB1204、ALB1205、ALB1206、ALB1207、ALB1208
结构及组成
ALA为多发型肛肠套扎器,可连续击发4次,主要由吸气管、击发杆、复位按钮、固定手柄、吸气开关、负压气管接头、击发手柄、套圈、击发圈、套圈盒、上圈器、上圈接头组成。该型肛肠套扎器可配窥视套、肛塞附件。ALB为单发型肛肠套扎器,可击发1次,主要由吸气管、击发杆、复位按钮、固定手柄、吸气开关、负压气管接头、击发手柄、套圈、击发圈、套圈盒、上圈器、上圈接头组成。该型肛肠套扎器可配窥视套、肛塞、带线棒附件。套圈材料为硅胶;吸气管、击发杆、带线棒套管材料为ABS;击发圈、窥视套、肛塞材料为PC;带线棒弹力线材料为涤纶和橡胶。产品经辐照灭菌后应无菌。
适用范围
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-12
有效期至
2025-06-11
变更情况
/