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创口贴
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注册证编号
苏械注准20152141026
注册人名称
苏州恒星医用材料有限公司
注册人住所
苏州高新区浒关工业园
生产地址
苏州高新区浒关工业园青莲路33号
产品名称
创口贴
管理类别
第二类
型号规格
弹力型 、PE型、卡通PE型、防水型（Ø22mm、Ø25mm、38×9mm、22×22mm、38×38mm、38×32mm、57×16mm、56×19mm、55×30mm、62×45mm 、72×19mm、76×19mm、76×22mm、76×25mm、83×25mm、76×50mm、60×70mm、90×50mm、90×75mm、100×50mm、100×75mm、114×50mm、76×45mm、51×45mm、69×40mm、55×25mm 、76×38mm、76×76mm、64×25mm、70×30mm、103×60mm）
结构及组成
创口贴由医用胶带(采用弹力布、聚乙烯膜、印刷卡通图案的聚乙烯膜或聚氨酯膜为基材，涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫（由非织造无纺布和聚乙烯膜制成）、离型纸组成。创口贴按胶带基材和性能特点不同分为弹力型、PE型、卡通PE型、防水型四种型号，每种型号按尺寸不同分为三十一种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供手术创面、动、静脉导管留置时贴敷用，也可用于婴儿脐带创面保护用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152641026
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
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创口贴是一种用于创面敷贴的医疗器械，主要用于创面的保护、促进愈合和防止感染。它是一种简便、安全、有效的创面处理方法。
创口贴的特点是具有良好的透气性和吸湿性，能够保持创面的湿润环境，促进创面的愈合。同时，它还具有防水、防污染的功能，能够有效地防止创面感染。创口贴还具有柔软、舒适的特点，能够贴合创面，减轻疼痛和不适感。
创口贴的主要组成包括背衬材料、粘合剂和敷料。背衬材料一般采用透明、柔软的材质，如聚乙烯薄膜，具有良好的透气性和防水性。粘合剂一般采用医用胶水，能够牢固地粘贴在创面上，不易脱落。敷料一般采用无菌纱布或无菌海绵，能够吸收创面渗出的液体，保持创面的湿润环境。
根据不同的需求，创口贴可以分为透明型、防水型、吸水型等不同类型。透明型创口贴透明度高，能够观察创面的愈合情况；防水型创口贴具有防水功能，适用于需要保持创面干燥的情况；吸水型创口贴具有较强的吸水性能，适用于大量渗液的创面。
总之，创口贴是一种常用的医疗器械，具有保护创面、促进愈合和防止感染的功能。它的特点是透气性好、吸湿性强、防水、防污染、柔软舒适。根据不同的需求，创口贴可以分为透明型、防水型、吸水型等不同类型。
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