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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140193
注册人名称
江苏兴通生物科技集团有限公司
注册人住所
扬州市广陵北洲工业园头桥片区客乐路8号
生产地址
扬州市广陵北洲工业园头桥片区客乐路8号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式，170mm×90mm
结构及组成
一次性使用医用口罩由罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品为一次性使用，以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌后应无菌。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
无菌产品有效期一年。熔喷布原材料供应商为：江苏丽洋新材料股份有限公司。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2021-05-25
变更情况
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