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一次性使用医用口罩

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注册证编号
苏械注准20202140735
注册人名称
江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
注册人住所
如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧
生产地址
如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式、绑带式; 17.5㎝×9.5㎝、17.5㎝×9.0㎝、17.0㎝×9.5㎝、17.0㎝×9.0㎝、14.5㎝×9.5㎝、14.5㎝×9.0㎝包装规格:1个/包、5个/包、10个/包、25个/包、50个/包。
结构及组成
一次性使用医用由口罩体、鼻夹和耳带组成。其中口罩体内外层采用纺粘无纺布制成,中间层采用熔喷布制成;鼻夹采用可塑性材料制成,耳带采用纺粘无纺布或弹性材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。无菌产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。产品一次性使用。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-17
有效期至
2025-06-16
变更情况
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