一次性使用包皮切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20202020753

注册人名称

镁格生物科技（江苏）有限公司

注册人住所

常州市龙锦路355号9号楼3楼

生产地址

常州市龙锦路355号9号楼3楼

产品名称

一次性使用包皮切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

型号规格 CDAWCDBW 11 13 15 17 19 22 25 29 32 34CDDW 13 15 19 22 25 29 34

结构及组成

CDAW型包吻主要由龟头罩、硅胶垫、保护盖、钉仓套、保险、活动手柄、调节螺母、指示、垫刀圈、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。CDBW型包吻主要由龟头罩、保护盖、钉仓套、保险、活动手柄、调节螺母、指示、垫刀圈、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。CDDW型包吻主要由龟头罩、保护盖、钉仓套、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、视窗、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。吻合钉材料为022Cr17Ni12Mo2；环形刀材料为06Cr19Ni10；龟头罩材料为06Cr19Ni10；钉仓材料为ABS；垫刀圈材料为聚乙烯（PE）；硅胶垫材料为硅胶。产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围

适用于临床包皮切割缝合手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-19

有效期至

2025-06-18