一次性弧线型切割吻合器

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注册证编号

苏械注准20202020755

注册人名称

镁格生物科技（江苏）有限公司

注册人住所

常州市龙锦路355号9号楼3楼

生产地址

常州市龙锦路355号9号楼3楼

产品名称

一次性弧线型切割吻合器

管理类别

第二类

型号规格

CCA45

结构及组成

一次性弧线型切割吻合器（以下简称弧切吻合器），型号为CCA45,缝钉长度为40。弧切吻合器CCA45型主要由抵钉座、钉仓、定位杆、定位杆推块、固定手柄、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄、闭合手柄、切割刀和吻合钉组成。弧切吻合器在出厂时每把切割吻合器自带1个钉仓组件。吻合钉材料为TA1G；切割刀材料为06Cr19Ni10；钉仓材料为PC；抵钉座材料为20Cr13。产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围

适用于消化道重建手术中食道、肠道组织的离断和缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-19

有效期至

2025-06-18