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一次性使用管型吻合器

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注册证编号
苏械注准20202020752
注册人名称
镁格生物科技(江苏)有限公司
注册人住所
常州市龙锦路355号9号楼3楼
生产地址
常州市龙锦路355号9号楼3楼
产品名称
一次性使用管型吻合器
管理类别
第二类
型号规格
型号 规格 CSACSD 21 24 26 29 32 34CSB 21 23 25 27 29 31 33
结构及组成
CSA为标准型管型吻合器,主要由抵钉座、垫刀圈、钉仓套、弯铝管、活动手柄罩、保险块、调节螺母、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。CSB为加长型管型吻合器,主要由抵钉座、垫刀圈、钉仓套、弯铝管、活动手柄罩、保险块、调节螺母、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。CSD为钉仓可旋转型管型吻合器,主要由抵钉座、垫刀圈、钉仓套、弯铝管、旋转手柄、保险块、活动手柄罩、调节螺母、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。CSA、CSB、CSD均可配长拉杆、穿刺头、套管附件。吻合钉材料为TA1G;环形刀和抵钉座材料为06Cr19Ni10;钉仓、钉仓套、套管、穿刺头和长拉杆材料为ABS;推片材料为PC;垫刀圈材料为PE;铝弯管材料为6063。产品经辐照灭菌后应无菌。
适用范围
适用于食道、胃、肠等消化道手术的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-18
变更情况
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