医用外科口罩

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注册证编号

苏械注准应急20202140003

注册人名称

江阴市南泉高分子制品有限公司

注册人住所

江阴市夏港街道景贤路618号

生产地址

江阴市夏港街道景贤路618号

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

145mm×95mm、150mm×75mm、175mm×85mm、175mm×95mm和175mm×100mm。

结构及组成

医用外科口罩由罩体、鼻夹、口罩带三部分组成，其中罩体内外层由符合FZ/T64005-2001《卫生薄型非织造布》中所规定的无纺布制成，中间层采用聚丙烯熔喷布材料制成；鼻夹由可弯折的可塑性材料（聚乙烯）制成；口罩带由涤纶低弹丝-氨纶丝材料制成。口罩形状为平面形，按尺寸不同分为五种规格：分别为145mm×95mm、150mm×75mm、175mm×85mm、175mm×95mm和175mm×100mm。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

适用于临床医务人员在有创操作过程中佩戴。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-02

有效期至

2021-04-01