一次性使用微创筋膜闭合器

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注册证编号

苏械注准20202020701

注册人名称

常州威克医疗器械有限公司

注册人住所

武进区丁堰街道华丰路21号

生产地址

常州市武进区丁堰街道华丰路21号

产品名称

一次性使用微创筋膜闭合器

管理类别

第二类

型号规格

VMJM

结构及组成

一次性使用微创筋膜闭合器仅有一种结构型式，型号为VMJM,不做规格划分。一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成（本产品不含缝线，但需要与缝线配合使用）。闭合固件主要由夹线块、拉线架、闭合固件手柄、推柄组成。缝线穿引器主要由按钮、按钮弹簧、穿引器手柄、穿刺针、带线钩组成。穿刺针、带线钩、按钮弹簧采用06Cr19Ni10的材料制成，按钮、闭合固件手柄、穿引器手柄、推柄采用ABS的材料制成，拉线架采用PP的材料制成，夹线块采用硅胶的材料制成。产品以灭菌形式提供，经钴-60辐照灭菌，应无菌。

适用范围

用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-08

有效期至

2025-06-07