钛质缝线

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注册证编号

苏械注准20202020737

注册人名称

泰州莱赛医疗器械有限公司

注册人住所

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分

生产地址

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼

产品名称

钛质缝线

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

钛质缝线由缝线和缝合针组成。缝线有单股缝线和多股编织缝线两种（单股用“Y”表示，多股用“M”表示，多股编织缝线可选配锁紧扣）。单股缝线由符合ISO 5832-2-1999的纯钛材料TA1制成，多股缝线由符合ISO 5832-3-1996的钛合金材料TC4制成，锁紧扣由符合ISO 5832-2-1999的纯钛TA4制成。钛质缝线有带针和不带针两种，钛质缝线的缝合针有直针和弯针两种。缝合针由不锈钢材料由符合GB/T 1220-2007的不锈钢材料制成，牌号302，对应的中国牌号是12Cr18Ni9。

适用范围

用于软组织、器官和/或皮肤的缝合(不得作为骨接合植入物用)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-12

有效期至

2025-06-11