一次性气道三级球囊扩张导管

苏械注准20202020696

常州乐奥医疗科技股份有限公司

常州市新北区华山路18号10号楼2层

常州市新北区华山路18号10号楼1-2层

一次性气道三级球囊扩张导管

第二类

型号规格 球囊有效长度L2（mm） 球囊直径D1(mm) 导管有效长度L1(cm) 名义压力(atm)L26A0630 30 6-7-8 110 3-6-9L26A0830 30 8-9-10 110 3-6-9L26A1030 30 10-11-12 110 3-6-9L26B0630 30 6-7-8 110 3-4.5-6L26B0830 30 8-9-10 110 3-4.5-6L26B1030 30 10-11-12 110 3-4.5-6L26B1230 30 12-13.5-15 110 3-4.5-6L26B1530 30 15-16.5-18 110 3-4.5-6L26B0655 55 6-7-8 110 3-4.5-6L26B0855 55 8-9-10 110 3-4.5-6L26B1055 55 10-11-12 110 3-4.5-6L26B1255 55 12-13.5-15 110 3-4.5-6L26B1555 55 15-16.5-18 110 3-4.5-6L26B1855 55 18-19-20 110 3-4.5-6

一次性气道三级球囊扩张导管主要由球囊、显影环、主体管、座以及选配件二通阀组成。球囊材质为聚酰胺，显影环材质为钽，主体管材质为聚醚嵌段酰胺和聚酰胺/聚醚嵌段酰胺，座材质为聚碳酸酯。产品根据球囊有效长度、球囊第一级外径及主体管结构的不同划分为不同型号规格。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌后应无菌，有效期3年。

该产品适用于气管狭窄的扩张或辅助扩张治疗。

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江苏省药品监督管理局

2020-06-08

2025-06-07

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