一次性使用吸痰包

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注册证编号

苏械注准20142080414

注册人名称

扬州莱斯特科技有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2

生产地址

扬州市广陵区头桥镇工业集中区2

产品名称

一次性使用吸痰包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用吸痰包由一次性使用吸痰管、一次性使用薄膜手套、无纺布方巾组成。吸痰包基本配置为吸痰管、薄膜手套, 选用配置为无纺布方巾。吸痰管按尺寸不同分为八种规格，采用符合GB15593的软聚氯乙烯制成。薄膜手套采用符合GB/T11115的低密度聚乙烯树脂材料制成。无纺布方巾采用符合FZ/T 64005的卫生用薄型非织造布中规定的材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床吸痰用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660414

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-14

有效期至