一次性使用引流袋

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注册证编号

苏械注准20152141100

注册人名称

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

注册人住所

苏州高新区金庄街33号

生产地址

苏州市高新区金庄街33号

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

第二类

型号规格

普通型（500ml、1000ml、2000ml），多功能型（1000ml），防逆流型（1500ml）。

结构及组成

一次性使用引流袋分普通型、多功能型和防逆流型三种，普通型由袋体、吊环、截止阀（选配）、导管、排液接头和接头组成；多功能型由袋体、吊环、单向阀、橡皮球、导管、排液管、接头和截止阀组成；防逆流型由袋体、吊环、单向阀、截止阀、导管、排液阀和接头组成。导管采用采用符合GB15593-1995中MT型聚氯乙烯塑料制成，袋体采用符合GB15593-1995中MF型聚氯乙烯塑料制成。引流袋经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床体外收集废液用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661100

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-08

有效期至