一次性使用导尿包

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注册证编号

苏械注准20152141096

注册人名称

苏州市麦克林医疗器械制品有限公司

注册人住所

苏州市高新区金庄街33号

生产地址

苏州市高新区金庄街33号

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

F8、F10、F12、F14、F16、F18。

结构及组成

一次性使用导尿包由一次性使用导尿管（乳胶双腔气囊、F8、F10、F12、F14、F16、F18）、一次性使用引流袋（1000ml）、医用纱布片组成，选配一次性使用橡胶检查手套（大、中、小）、薄膜手套（大、中、小）、注水器、采样管、润滑棉球、塑料镊、洞巾、包布、腰盘、方盘、准备盘；导尿包经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

为患者导尿用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661096

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-21

有效期至