手术定位薄膜

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注册证编号

苏械注准20202141030

注册人名称

扬州永成医疗用品有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号

产品名称

手术定位薄膜

管理类别

第二类

型号规格

YCX100120、YCX120140

结构及组成

手术定位薄膜由X光追踪片、手术膜和隔离纸组成。其中手术膜是以符合YY/T 0114-2008医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料标准的PE膜为背衬，上涂医用高分子胶粘剂（压敏胶）。X光追踪片由硫酸钡与符合GB/T15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的PVC制成，隔离纸采用符合GB/T 29282-2012的格拉辛纸制成。产品分为YCX100120、YCX120140两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于医用成像器械成像时，体外定位使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-09-03

有效期至

2025-09-02