消化道气道用导丝

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注册证编号

苏械注准20152021272

注册人名称

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区锦峰南路108号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

消化道气道用导丝

管理类别

第二类

型号规格

消化道气道用导丝规格型号型号直径OD（mm）长度L（cm）软头形状条纹SFBM—53（63、89、96）/12（15、18、23、26、40、42、45、48）—A（B、C）-J 0.53（0.63、0.89、0.96） 120（150、180、230、260、400、420、450、480） J型 A-黄黑、B-黄蓝、C-白青SFBM—53（63、89、96）/12（15、18、23、26、40、42、45、48）—A（B、C） 0.53（0.63、0.89、0.96） 120（150、180、230、260、400、420、450、480）直型 A-黄黑、B-黄蓝、C-白青注1：（）内分别为直径、长度和条纹可选规格

结构及组成

消化道气道用导丝由镍钛合金芯轴、带条纹PTFE外缩套管、5cm长的不透射线的Pebax末端软头组成，末端软头覆有亲水涂层，PTFE外缩套管涂有硅酮360。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其它器械用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152221272

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期