一次性使用血液透析敷料包

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注册证编号

苏械注准20142140412

注册人名称

扬州莱斯特科技有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2

生产地址

扬州市广陵区头桥镇工业集中区2

产品名称

一次性使用血液透析敷料包

管理类别

第二类

型号规格

A型、B型

结构及组成

一次性使用血液透析敷料包按临床使用要求分A型、B型两种型号：A型敷料包基本配置由医用橡胶检查手套/薄膜手套、胶贴、纱布叠片组成，选用配置由棉球、无纺布治疗巾、消毒纱布（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、消毒棉球（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、塑料镊子、托盘组成。B型敷料包基本配置由医用橡胶检查手套/薄膜手套、胶贴、纱布叠片组成，选用配置由棉球、无纺布治疗巾、消毒纱布（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、消毒棉球（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、消毒棉签（0.45%-0.55%碘伏/75%乙醇）、塑料镊子、推注器、创可贴、储存袋、护帽（帽芯）、托盘组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床患者血液透析时做护理用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142660412

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-07-14

有效期至