血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

苏械注准20202400240

江苏扬新生物医药有限公司

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心）

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢5层

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

第二类

1人份/袋、25人份/盒、50人份/盒

本产品由检测卡、稀释液和说明书三部分组成，具体信息见下表。组成成分信息产品组成 成分检测卡 试纸条 结合垫 荧光微球标记鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆检测抗体 0.10μg/测试卡 硝酸纤维素膜 检测线 鼠抗人血清淀粉样蛋白A单克隆捕获抗体 0.32μg/测试卡 质控线 羊抗鼠IgG多克隆抗体 0.10μg/测试卡 样本垫、吸水纸、底板 铝箔袋、干燥剂、卡壳样本稀释液 含脱脂奶粉：0.5%；Proclin 300：0.05%；氯化钠：0.8%；氯化钾：0.02%；磷酸二氢钾：0.024%；磷酸氢二钠：0.144%其他 说明书、ID卡（内置标准曲线）

用于体外定量检测人血清、血浆及全血中血清淀粉样蛋白A (SAA)的含量。

试剂盒应保存在2-30℃，不得冻存，有效期为18个月。铝箔袋开封后应即开即用。

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江苏省药品监督管理局

2020-03-16

2025-03-15

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