一次性使用医用口罩

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注册证编号

苏械注准应急20202140011

注册人名称

扬州市桂龙医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇红平村

生产地址

扬州市广陵区头桥镇红平村

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

松紧式：170mmX95mm、145mmX95mm绑带式：170mmX95mm、145mmX95mm

结构及组成

一次性使用医用口罩由外层、中间层、内层、可塑性鼻夹、口罩带组成，外层、内层采用符合FZ/T 64005-201规定的无纺布材料制成；中间层采用熔喷布制成；鼻夹由可弯折的可塑性塑料制成。产品根据系戴方式不同分为松紧式和绑带式两种型号，根据尺寸大小分为170mmX95mm、145mmX95mm两种规格，产品以无菌（经环氧乙烷灭菌）或非无菌两种状态提供。

适用范围

适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。

产品储存条件及有效期

备注

非无菌产品有效期2年，无菌产品灭菌后有效期1年。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-07

有效期至