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血栓弹力图肝素酶杯检测试剂盒(凝固法)
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注册证编号
苏械注准20202400292
注册人名称
宝锐生物科技泰州有限公司
注册人住所
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧
生产地址
泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧
产品名称
血栓弹力图肝素酶杯检测试剂盒(凝固法)
管理类别
第二类
型号规格
5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。
结构及组成
由一次性使用的圆柱形杯子和杯盖组成。每个杯子中的主要成分如下：重组肝素酶I（≥2国际单位*）、蔗糖（2%～4%）。（*注：每套肝素酶杯的肝素酶I可中和6.0国际单位/mL 的血肝素浓度。）
适用范围
本产品与血栓弹力图仪、血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法）配套使用,用于人体枸橼酸钠抗凝全血样本凝血功能的检测。
产品储存条件及有效期
储存条件：2～8℃保存。有效期：12个月。开封即用，用后即弃。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
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