器械数据库
卡波姆宫颈凝胶
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152180456
注册人名称
江苏开源康达医疗器械有限公司
注册人住所
盐城市世纪大道盐城中小企业（创业）园内
生产地址
盐城市盐都区益民居委会2-A-4幢401室
产品名称
卡波姆宫颈凝胶
管理类别
第二类
型号规格
按装量不同，可分为2g、3g、5g、10g、15g、25g
结构及组成
产品由卡波姆制成的凝胶和给药器组成,凝胶由卡波姆（1%）、甘油（5%）、苯甲醇（7.0%）、依地酸二钠（0.1%）、三乙醇胺（0.1%）和纯化水（86.8%）组成，非无菌产品。
适用范围
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。
产品储存条件及有效期
/
备注
原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640456
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
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