一次性切口保护套

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注册证编号

苏械注准20152020649

注册人名称

江苏三联星海医疗器械有限公司

注册人住所

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

生产地址

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

产品名称

一次性切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

SQA60/70－60/150、SQA80/90－80/150、SQA120/130－120/250、SQA150/160－150/250、SQA180/190－180/250、SQA220/230－220/250、SQA270/280－270/250、SQA320/330－320/250；SQB40/30－15/25、SQB50/40－15/20、SQB50/40－25/25、SQB50/50－25/30、SQB60/50－25/25、SQB60/50－25/50、SQB70/60－35/50、SQB70/70－35/25、SQB70/70－35/40

结构及组成

一次性切口保护套由外环、置入环（聚氨酯或硅胶）和通道（聚氨酯或硅胶）组成。一次性切口保护套根据外形结构分为SQA（聚氨酯）和SQB（硅胶）两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为十七种规格。一次性切口保护套各个使用连接均能承受不小于10N的牵拉力，不脱开、不撕裂。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

供内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-11-05

有效期至

2025-03-15