脱脂纱布片

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注册证编号

苏械注准20202140247

注册人名称

扬州永成医疗用品有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇安阜村黄小组26号

产品名称

脱脂纱布片

管理类别

第二类

型号规格

纱布片：长：30mm×宽：30mm×层数：1（每增加10mm，增加一个规格，长宽最高至300mm，层数最高至24层），允差±10%纱布巾：长：100mm×宽：100mm×层数：1（每增加10mm，增加一个规格，长宽最高至900mm，层数最高至10层），允差±10%

结构及组成

脱脂纱布片应采用符合YY 0331-2006的脱脂纱布制成。脱脂纱布片上如果使用X射线可探组件，应采用含量不小于55%的硫酸钡材料制成。根据尺寸大小分为纱布片和纱布巾两种，产品分为带X射线可探测组件和不带X射线可探测组件两种，产品分为灭菌和非灭菌两种，灭菌产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。非灭菌产品的初始污染菌应≦100cfu/g，应不得检出致病菌。

适用范围

医用敷料

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-16

有效期至

2025-03-15