一次性使用穿刺器

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注册证编号

苏械注准20152020682

注册人名称

江苏通达医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

产品名称

一次性使用穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

穿刺器： TTL/Z型、TTBL/Z型、TTBEL/Z型：03/05/09/10/12/15TTNL/Z型：015组合套装： TTBKL/Z型：03-1/05-1/10-1/10-2/10-3/10-4/10-5/10-6/12-1/12-2/15-1TTBEKL/Z型：03-1/05-1/10-1/10-2/10-3/10-4/10-5/10-6/12-1/12-2/15-1

结构及组成

一次性使用穿刺器根据外形及穿刺锥头部形状的不同分为TT、TTB、TTBE、TTN四种型号。每型穿刺套管可采用螺纹或不带螺纹两种类型。TT型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、自调式密封帽组成；TTB型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、锁紧固定盖、定位导向盖、自调式密封帽组成；TTBE型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、注气阀门、自调式密封帽组成；TTN型穿刺器由穿刺锥、穿刺套管、弹簧、注气阀门组成。根据组合不同又分为TTBK和TTBEK两类套装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于腹腔镜检查和手术过程中，建立腹腔手术的工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080682

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-12

有效期至