一次性使用引流袋

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注册证编号

苏械注准20152140713

注册人名称

江苏通达医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

产品名称

一次性使用引流袋

管理类别

第二类

型号规格

引流型、集尿型

结构及组成

一次性使用引流袋主要采用符合GB/T15593的软聚氯乙烯树脂制成，接头采用符合GB/T11115的聚乙烯树脂制成；尿套采用符合GB/T8081的天然乳胶制成。按形状分引流型和集尿型，引流型由袋体、引流导管、挂钩、排污口、塞子、接头、护帽、开关（可无）组成，按容量分500ml、1000ml、2000ml三种；集尿型由袋体、引流导管、挂钩、排污口、塞子、尿套组成，容量为1000ml。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

引流型供临床引流及贮存体液用；集尿型供男性患者辅助排尿及贮存尿液用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号:苏械注准20152660713

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-12

有效期至