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一次性使用鼻胃肠管

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注册证编号
苏械注准20202140953
注册人名称
江苏康进医疗器材有限公司
注册人住所
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址
江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
产品名称
一次性使用鼻胃肠管
管理类别
第二类
型号规格
鼻胃管:NG-C1、NG-C1S、NG-C2、NG-C2S、NG-C3、NG-C3SNG-U1、NG-U1S、NG-U2、NG-U2S、NG-U3、NG-U3S鼻肠管:NI-P、NI-PS、NI-L、NI-LS、NI-Z、NI-ZS鼻胃肠管:NGI-2、NGI-2S、NGI-3、NGI-3S
结构及组成
一次性使用鼻胃肠管由导丝手柄、导丝、接头、导管、连接件、末端组成。导丝手柄由PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)或PA(聚酰胺)制成;导丝由牌号06Cr19Ni10不锈钢材料制成;接头和导管由TPU(聚氨酯)或PVC(聚氯乙烯)制成;连接件和末端由TPU(聚氨酯)制成。PE材料符合YY/T 0114-2008,PP 材料符合YY/T 0242-2007 ,PA材料符合GB 16331-1996,不锈钢材料符合YY/T 0294.1-2016,PVC材料符合GB/T 15593-1995,TPU材料符合YY/T 1557-2017。 一次性使用鼻胃肠管按照导管的侧边开孔在人体内的部位不同,主要分为鼻胃管、鼻肠管、鼻胃肠管三大类。其中,鼻胃管按导管腔道数量分为单腔型、双腔型和三腔型;鼻肠管按末端形式分为普通型、螺旋型和重力型;鼻胃肠管按胃导管的腔道数量分为双腔型和三腔型。上述每种型号又分为带导丝和无导丝规格。 产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围
供临床向患者胃肠减压、营养液输送、胃肠冲洗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-08-12
有效期至
2025-08-11
变更情况
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