心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

苏械注准20202400731

注册人名称

南京博天科智生物技术有限公司

注册人住所

南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园）

生产地址

南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园）

产品名称

心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒

结构及组成

心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（胶体金法）为检测卡式，由玻璃纤维膜、聚酯纤维膜、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC底板和塑料壳组成。聚酯纤维膜上吸附有胶体金标记的心肌肌球蛋白结合蛋白C（cMyBP-C）单克隆抗体，抗体浓度2mg/ml，标记量3μg/人份；硝酸纤维素膜包被有cMyBP-C单克隆抗体和羊抗鼠IgG，抗体浓度分别为1mg/ml和2mg/ml，包被量0.7μg/人份。

适用范围

用于体外定性检测人血浆中心肌肌球蛋白结合蛋白C。

产品储存条件及有效期

常温保存（4℃～30℃），24个月；铝箔袋打开后常温（4℃～30℃）2小时内使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-12

有效期至