一次性使用备皮包

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注册证编号

苏械注准20152020714

注册人名称

江苏通达医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号

产品名称

一次性使用备皮包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用备皮包的基本配置为备皮刀、薄膜手套、海绵刷，选配为敷料巾、包布、镊子、滑石粉、托盘。备皮刀柄和护盖、刷柄、镊子、薄膜手套和托盘采用符合GB/T11115的聚乙烯树脂制成；敷料巾、包布采用无纺布制成；备皮刀片采用符合GB3527的06Cr19Ni9冷轧钢带制成；滑石粉应符合2015版《药典》规定。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床手术前备皮用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152010714

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-12

有效期至