一次性使用封闭式湿化鼻氧管

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注册证编号

苏械注准20152081229

注册人名称

江苏诚品生物科技有限公司

注册人住所

泰州市药城大道一号H栋

生产地址

泰州市药城大道一号H栋

产品名称

一次性使用封闭式湿化鼻氧管

管理类别

第二类

型号规格

规格：双鼻式340ml 型号：A型双鼻式180ml B型

结构及组成

本产品由：一次性无菌鼻氧管和一次性使用封闭式氧气湿化瓶组成。一次性无菌鼻氧管以医用聚氯乙烯塑料经挤出、注塑成型，组合装配而成。一次性使用封闭式氧气湿化瓶由预装湿化水的湿化瓶组成。湿化瓶为一体性封闭设计，A型内部预装340ml湿化水，B型内部预装180ml湿化水。湿化水采用符合《中华人民共和国药典》（2015版）要求的注射用水制成，湿化水中无用于实现无菌、抑菌目的的化学物质或药物。该产品以无菌状态提供，经钴60灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于医疗单位连接氧气装置，供病人湿化状态下吸氧。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152561229

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-05

有效期至