一次性切口保护套

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注册证编号

苏械注准20152020911

注册人名称

常州威克医疗器械有限公司

注册人住所

武进区丁堰街道华丰路21号

生产地址

常州市武进区丁堰街道华丰路21号

产品名称

一次性切口保护套

管理类别

第二类

型号规格

VIPA60/70-60/150、VIPA80/90-80/150、VIPA120/130-120/250VIPA150/160-150/250、VIPA180/190-180/250、VIPA220/230-220/250、VIPA270/280-270/250、VIPA320/330-320/250、VIPB40/30-15/20、VIPB50/40-15/20、VIPB50/40-25/25、VIPB60/50-25/25、VIPB60/50-25/5、VIPB70/60-35/5、VIPB100/50-35/5、VIPB70/70-35/25、VIPB70/70-35/40、VIPB150/70-60/5、VIPB120/100-60/25、VIPB120/120-60/25、VIPB120/100-60/40、VIPB120/120-60/40、VIPB120/100-60/70、VIPB40-GB、VIPB50-GB、VIPB60-GB、VIPB70-GB、VIPB100-GB、VIPB120-GB、VIPB150-GB、VIPBG 40/30-15/20、VIPBG 50/40-15/20、VIPBG 50/40-25/25、VIPBG 60/50-25/25、VIPBG 60/50-25/5、VIPBG 70/60-35/5、VIPBG 100/50-35/5、VIPBG 70/70-35/25、VIPBG 70/70-35/40、VIPBG 150/70-60/5、VIPBG 120/100-60/25、VIPBG 120/120-60/25、VIPBG 120/100-60/40、VIPBG 120/120-60/40、VIPBG 120/100-60/70

结构及组成

一次性切口保护套型号为VIPA(外环及置入环内无钢丝圈)和VIPB(外环及置入环内有钢丝圈）两种。按外环外径、置入环外径、通道外径和长度区分规格。其中VIPA型有八种规格，VIPB型有十五种规格。其中VIPB型可以选择附件盖板组合使用。VIPA型采用PE环、TPU薄膜制成，VIPB型采用硅胶和12Cr18Ni9制成。灭菌产品经钴-60辐照灭菌，应无菌。

适用范围

供内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660911

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至