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一次性使用医用口罩
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注册证编号
苏械注准应急20202140001
注册人名称
江苏康诺医疗器械股份有限公司
注册人住所
江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号
生产地址
江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号，增福路2号5幢，增幅路2号1幢（1,3,4层）
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂型
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体（分为表层、过滤层和里层）、鼻夹和耳挂组成。为平面耳挂型。一次性使用医用口罩过滤主体采用无纺布制成：表层和里层均用聚丙烯无纺布制成；过滤层采用特殊聚丙烯熔喷无纺布制成；耳挂通常采用涤纶弹力绳制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
一次性使用医用口罩适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-01
有效期至
2021-03-31
变更情况
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