一次性使用内窥镜注射管

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20202020307

注册人名称

江苏格里特医疗科技有限公司

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼南侧

产品名称

一次性使用内窥镜注射管

管理类别

第二类

型号规格

GM-IN-A(B)-18(23)-1200（1600、1800、2000、2300、2500）-21(23、25)-4(5、6、7、8、9、10）

结构及组成

一次性使用内窥镜注射管主要由外管、护套管、前手柄、后手柄、针管、针套管、内管和金属帽组成。针管、针套管、金属帽由不锈钢（06Cr19Ni10）制成，内管、外管由聚四氟乙烯（PTFE）制成，护套管由热塑性聚氨酯（TPU）制成，前手柄、后手柄均由聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和混合物（ABS+PC合金）制成。按是否带金属帽、外管直径、工作长度、针管规格和针管长度不同分为504个规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

手术中在内窥镜下操作，用于注射给物。不用于血液循环系统和中枢神经系统给物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-03-30

有效期至

2025-03-29