一次性使用痔上粘膜环切吻合器

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注册证编号

苏械注准20152020808

注册人名称

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区锦峰南路108号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性使用痔上粘膜环切吻合器

管理类别

第二类

型号规格

HJZ30 HJZ32 HJZ34 HJZ36 CPH30 CPH32 CPH34 CPH36SMS

结构及组成

一次性使用痔上粘膜环切吻合器由抵钉座、器身、活动手柄、保险钮、调整钮、缝合钉、切刀、刀垫组成，选配扩肛器、内导管、荷包导引器、双开窗扩肛器、双开窗内导管、线钩、护肠板。抵钉座采用Y12Cr18Ni9制成，缝合钉采用TA1G或TA2G制成，切刀采用12Cr18Ni9制成，刀垫采用ABS或HDPE制成，按线孔数不同分为两类，每类吻合器按尺寸不同各分为四种规格。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围

适用于齿状线上黏膜择性切除。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152090808

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-19

有效期至