一次性使用切割吻(缝)合器及组件

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20152020803

注册人名称

苏州法兰克曼医疗器械有限公司

注册人住所

苏州高新区锦峰南路108号

生产地址

苏州高新区锦峰南路108号

产品名称

一次性使用切割吻(缝)合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

HJG-D40B、HJG-D40Z、HJG-D40H、HJG-D60Z、HJG-D60H、HJG-D80Z、HJG-D80H、TCLS-D40W、TCLS-D40B、TCLS-D40G、TCLS-D60B、TCLS-D60G、TCLS-D80B、TCLS-D80G

结构及组成

一次性使用切割吻（缝）合器及组件由组件、器身、手柄、滑动钮、击发手柄、锁柄、释放钮、缝合钉组成。缝合钉材料采用TA1G或TA2G，器身架材料选用12Cr18Ni9，切刀材料选用12Cr17Ni7，组件材料选用PC。按产品颜色不同分为两类，每类按缝合厚度和长度不同分为7种规格。每把吻合器配一个组件。产品采用辐照灭菌，应无菌。

适用范围

适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152080803

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-06-19

有效期至