器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
赣械注准20202140129
注册人名称
南昌市富达医疗器械有限公司
注册人住所
江西省南昌市进贤县长山李长路128号
生产地址
江西省南昌市进贤县长山李长路128号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：A型无菌、B型非无菌；规格：190mm×170mm、175mm×155mm、170mm×170mm、160mm×140mm、150mm×145mm、150mm×125mm。
结构及组成
由罩体（外层和里层材料为非织造布，中间层为熔喷布）、口罩带、鼻夹组成。口罩携带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。A型无菌，经环氧乙烷灭菌，产品无菌；B型非无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-03-25
有效期至
2025-03-24
变更情况
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