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医用外科口罩

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注册证编号
赣械注准20202140088
注册人名称
江西保尔安生物医疗科技有限公司
注册人住所
江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号
生产地址
江西省抚州市抚州高新技术产业开发区高新五路888号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形;规格:大号、中号、小号。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由非织造布和熔喷非织造布制成,鼻夹为可塑性材料,口罩带为弹性材料,经环氧乙烷灭菌后,产品应无菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
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