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一次性使用非血管腔道导丝
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注册证编号
赣械注准20202020475
注册人名称
江西卓瑞华医疗器械有限公司
注册人住所
江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房
生产地址
江西省吉安市峡江县工业园区创业孵化园14号厂房
产品名称
一次性使用非血管腔道导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品分斑马导丝和泥鳅导丝。斑马导丝由斑马管、头部管、亲水涂层、润滑剂、内芯组成；泥鳅导丝由头部管、亲水涂层、内芯、外鞘管组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
在内窥镜或X射线监视下，进入人体自然的非血管腔道，做引导用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-07-24
有效期至
2025-07-23
变更情况
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