器械数据库
一次性使用医用口罩
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注册证编号
赣械注准20202140084
注册人名称
江西红新医疗器械集团有限公司
注册人住所
江西省南昌市进贤县医疗器械工业园8号
生产地址
江西省南昌市进贤县医疗器械工业园8号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：绑带式、挂耳式；规格：190mm×130mm、175mm×155mm、170mm×170mm、155mm×130mm。
结构及组成
口罩由口罩面层、过滤层、口罩里层、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面层、里层由纺粘无纺布制成，中间过滤层由熔喷布制成。具有可塑性鼻夹，口罩带由非织造布或松紧带制成。经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带。覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-04-02
有效期至
2025-04-01
变更情况
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