器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
赣械注准20202140201
注册人名称
江西狼和医疗器械有限公司
注册人住所
江西省吉安市永丰县工业园南区
生产地址
江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：A型耳挂式（非灭菌级）、A型耳挂式（无菌级）；规格：大号、中号、小号。
结构及组成
A型耳挂式（非灭菌级）由口罩主体（内外层为PP无纺布、中间层为PP高效熔喷过滤布）、可塑性鼻夹和口罩带组成，产品非无菌。A型耳挂式（无菌级）由口罩主体（内外层为PP无纺布、中间层为PP高效熔喷过滤布）、可塑性鼻夹和口罩带组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中所佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
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