器械数据库
一次性使用医用口罩
注册证信息下载
注册证编号
赣械注准20202140539
注册人名称
江西省金洹医疗器械股份有限公司
注册人住所
江西省南昌市经济技术开发区龙潭路188号
生产地址
江西省南昌市经济技术开发区龙潭路188号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式无菌型、耳挂式非无菌型；19.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm。
结构及组成
本产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。其中口罩体由三层非织造布组成，内外两层为无纺布、中间层为熔喷布。耳带为弹性材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。产品分为无菌和非无菌；无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-08-24
有效期至
2025-08-23
变更情况
/
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