器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
赣械注准20202140144
注册人名称
南昌贝欧特医疗科技股份有限公司
注册人住所
江西省南昌市南昌高新技术产业开发区尤口路738号
生产地址
南昌市高新区尤口路738号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：耳挂式、绑带式规格：200mm*70mm、190mm*130mm、175mm*95mm、150mm*130mm、150mm*90mm、130mm*80mm
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中罩体由外层、滤层、内层组成，外层、内层由纺粘非织造布制成，滤层由熔喷布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。口罩带为弹性或非弹性制成。以非无菌或无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌的应无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-04-16
有效期至
2025-04-15
变更情况
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