一次性使用气管插管

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注册证编号

赣械注准20202080012

注册人名称

南昌凯美特医疗器材有限公司

注册人住所

江西省南昌市进贤县医疗器械园区

生产地址

江西省南昌市进贤县医疗器械园区

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

型号：普通有套囊型、加强有套囊型、普通无套囊型、加强无套囊型。规格：2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm。

结构及组成

本产品主要采用高分子聚氯乙烯材料和奥氏体不锈钢制成。普通有套囊型主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀和标准接头组成；加强有套囊型主要由管坯、套囊、充气管、指示囊、单向阀、钢丝弹簧和标准接头组成；普通无套囊型主要由管坯和标准接头组成；加强无套囊型主要由管坯、钢丝弹簧和标准接头组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

供临床麻醉、急救及复苏时快速建立人工呼吸通道以维持气道通畅的患者使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2020-01-17

有效期至

2025-01-16