器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
赣械注准20202140246
注册人名称
江西晋瑞医疗器械有限公司
注册人住所
江西省吉安市青原区河东经济开发区电子工业城1号标准厂房
生产地址
江西省吉安市青原区河东经济开发区电子工业城1号标准厂房
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式，A型 无菌型、B型 非无菌型；规格：19cm×10cm、17.5cm×9.5cm、16cm×9cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm（长×宽）。
结构及组成
本产品由无纺布、可塑性材料（用于鼻夹）、弹性材料（用于口罩带）等组成。口罩体由非织造布和熔喷非织造布组成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料。本产品分无菌型和非无菌型，无菌型经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌。
适用范围
适用于医务人员和相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2025-04-19
变更情况
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