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一次性使用医用口罩
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注册证编号
赣械注准20202140331
注册人名称
江西安康医疗器械有限公司
注册人住所
江西省南昌市进贤县长山乡长山街8号
生产地址
江西省南昌市进贤县李长路
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：I型（长方形）、Ⅱ型（长方形-非灭菌）。规格：17cm×15cm、17cm×16cm、17cm×17cm、14.5cm×15cm、12.5cm×15cm。
结构及组成
本品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体外层和里层为非织造布、中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性材料，口罩带为弹性材料；本品分为I型（长方型）、Ⅱ型（长方形-非灭菌），其中I型产品以无菌形式提供，采用环氧乙烷灭菌，产品无菌、Ⅱ型产品以非灭菌形式提供，仅供一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-05-15
有效期至
2025-05-14
变更情况
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