器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
赣械注准20202140140
注册人名称
江西安联医疗器械有限公司
注册人住所
江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号C号厂房二楼
生产地址
江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号C号厂房二楼
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面型（耳挂式）；17.5cm×9.5cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-05-18
有效期至
2025-05-17
变更情况
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