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一次性使用医用口罩

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注册证编号
赣械注准20202140240
注册人名称
南昌麦迪康医疗器械厂
注册人住所
江西省南昌经济技术开发区西河
生产地址
江西省南昌经济技术开发区西河
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式-平面型;平面型(cm)L17.5×9.5、M14.5×9.5、S12×7。
结构及组成
本产品以无菌或非无菌形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。本品主要由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成的耳挂式口罩。其中口罩体分内、中、外三层以上(含三层),内层、外层为无纺布,中间层为熔喷布过滤层。口罩带由弹性材料制成。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-04-29
有效期至
2025-04-28
变更情况
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