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医用外科口罩
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注册证编号
赣械注准20202140419
注册人名称
江西粤秀医疗科技有限公司
注册人住所
江西省南昌市进贤县经济开发区燕曹路689号铭发工业园F区
生产地址
江西省南昌市进贤县经济开发区燕曹路689号铭发工业园F区
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：平面耳挂式（A型无菌、B型非无菌）；规格：大号17.5cm×9.5cm、中号14.5cm×9cm、小号12.5cm×8cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外层为无纺布，中间层过滤材料为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
供临床各类人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-06-29
有效期至
2025-06-28
变更情况
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