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一次性使用医用口罩
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注册证编号
赣械注准20202140403
注册人名称
江西纤蜜研医疗科技有限公司
注册人住所
江西省宜春市靖安县香田工业园干大线南侧
生产地址
江西省宜春市靖安县香田工业园干大线南侧
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：耳挂式（无菌）、耳挂式（非无菌）；规格： 19.0cm×11.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材质为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-06-28
有效期至
2025-06-27
变更情况
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