内窥镜用导引器

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注册证编号

赣械注准20202020482

注册人名称

江西医为特科技有限公司

注册人住所

江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路

生产地址

江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路

产品名称

内窥镜用导引器

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

产品由测压吸引鞘和扩张器部件选配组成，其中测压吸引鞘由密封垫、后盖、堵帽、吸引头、吸引套管组成，扩张器由扩张管、手柄组成。后盖、吸引头由TPU材料制成;密封垫由硅胶材料制成;堵帽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯材料制成;吸引套管由聚酰胺材料制成;扩张管①、手柄①由聚乙烯材料制成;扩张管②、手柄②由聚丙烯材料制成；环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

供临床中适合经皮肾镜术及取石术患者建立腔镜手术器械置入及取石通道，并与本公司生产的医用灌注吸引平台配合使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2020-07-24

有效期至

2025-07-23