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一次性使用医用口罩
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注册证编号
赣械注准20202140589
注册人名称
江西美格尔医疗设备有限公司
注册人住所
江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号
生产地址
江西省南昌市进贤县民和镇创业大道513号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面型耳挂式；大号（19.0cm×10.0cm）、中号（17.5cm×9.5cm）、小号（14.5cm×9.0cm）。
结构及组成
由口罩体、鼻夹和口罩带组成。本产品为三层，内外层主要原材料为PP无纺布复合材料，中间层为聚丙烯熔喷布，鼻梁条为可塑性金属材质，耳带为弹性带。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-10-08
变更情况
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